- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01376206
ALLERMIST에 대한 약물 사용 조사
2017년 5월 19일 업데이트: GlaxoSmithKline
실제 사용 조건에서 알레르기성 비염이 있는 일본 피험자에서 ALLERMIST Nasal Spray의 안전성 및 유효성에 대한 가능한 문제 또는 질문을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALLERMIST의 적응증이 승인된 알레르기성 비염 환자로서 ALLERMIST를 처음 사용하는 피험자.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 진단
- 처음으로 ALLERMIST 사용
- 장기간(1년) ALLERMIST 사용 예정
제외 기준:
- 플루티카손이 효과적이지 않은 감염 대상자
- 깊은 진균증이 있는 피험자
- 플루티카손에 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALLERMIST 처방 대상
연구 기간 동안 ALLERMIST를 처방받은 알레르기성 비염 피험자
|
안전 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
플루티카손 점비 스프레이로 치료받은 알레르기성 비염이 있는 일본 피험자의 이상반응 수
기간: 4주
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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