Untersuchung des Drogenkonsums für ALLERMIST
19. Mai 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Untersuchung möglicher Probleme oder Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit des ALLERMIST-Nasensprays bei japanischen Patienten mit allergischer Rhinitis unter praktischen Anwendungsbedingungen
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit allergischer Rhinitis, für die die Indikation von ALLERMIST zugelassen wurde und die ALLERMIST zum ersten Mal anwenden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer allergischen Rhinitis
- Verwenden Sie ALLERMIST zum ersten Mal
- Voraussichtliche langfristige Anwendung von ALLERMIST (1 Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Infektion, bei denen Fluticason nicht wirksam ist
- Personen mit tiefer Mykose
- Personen mit Überempfindlichkeit gegen Fluticason
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Probanden verschrieben ALLERMIST
Probanden mit allergischer Rhinitis verschrieben ALLERMIST während des Studienzeitraums
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Sammlung von Sicherheitsdaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl unerwünschter Ereignisse bei japanischen Patienten mit allergischer Rhinitis, die mit Fluticason-Nasenspray behandelt wurden
Zeitfenster: Vier Wochen
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nasenerkrankungen
- Schnupfen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Fluticason
Andere Studien-ID-Nummern
- 113407
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