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小児A&Eにおける小児の重篤な感染症の診断のためのバイタルサインと症状の検証。 (ERNIE3)

2012年9月13日更新者：Jan Verbakel、KU Leuven

蔓延率の高い環境における小児の重篤な感染症の診断のためのバイタルサインと症状の検証: 小児 A&E。

高蔓延状況における急性疾患の小児における重篤な感染症の診断のためのバイタルサインと症状の検証：髄膜炎などの重篤な感染症を診断する際の臨床的および技術的検査からの特定の項目に関する前向きの観察データ収集による小児の事故と緊急事態敗血症、肺炎、腎盂腎炎、低酸素を伴う細気管支炎。最終的には、急性疾患の子供たちの低頻度から高頻度までの複数の状況から導き出されたバイタルサインと症状のルールを検証することを試みます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- Vlaams-Brabant
  - Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
    - Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最大5日間の急性疾患症状を呈し、UZルーベン病院のA&E部門に通う生後1か月から16歳までの小児

説明

包含基準:

生後1か月から16歳までのお子様
最大5日間の急性疾患の発症

除外基準:

最近のトラウマ
神経学的状態
酩酊
身体的原因のない行動障害の精神科
慢性疾患の急性増悪（喘息、既知の免疫不全、糖尿病、嚢胞性線維症など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
急性疾患を患う子供たち最長5日間の急性疾患エピソードを抱えてUZルーベンのA&E部門に通う生後1か月から16歳までの小児。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
重篤な感染症：髄膜炎、敗血症、肺炎、腎盂腎炎、骨髄炎および蜂窩織炎、重度の脱水を伴う胃腸炎、複雑な尿路感染症、および低酸素を伴う複雑なウイルス性気道感染症。時間枠：査定後24時間以内	査定後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KU Leuven

捜査官

主任研究者：Jan YJ Verbakel, M.D.、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物