Validación de Signos Vitales y Síntomas para el Diagnóstico de Infecciones Graves en Niños en Urgencias de Pediatría. (ERNIE3)
13 de septiembre de 2012 actualizado por: Jan Verbakel, KU Leuven
Validación de Signos Vitales y Síntomas para el Diagnóstico de Infecciones Graves en Niños en un Ámbito de Alta Prevalencia: Urgencias Pediátricas.
Validación de signos vitales y síntomas para el diagnóstico de infecciones graves en niños con enfermedades agudas en un entorno de alta prevalencia: los accidentes y emergencias pediátricas a través de la recopilación de datos observacionales prospectivos sobre elementos específicos del examen clínico y técnico en el diagnóstico de infecciones graves, como meningitis, sepsis, neumonía, pielonefritis, bronquiolitis con hipoxia.
Eventualmente, intentaremos validar una regla de signos vitales y síntomas derivada de múltiples entornos de baja a alta prevalencia de niños con enfermedades agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 1 mes a 16 años que asisten al departamento de urgencias del UZLeuven Hospital con un episodio de enfermedad aguda de un máximo de 5 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 mes a 16 años
- Episodio de enfermedad aguda de máximo 5 días
Criterio de exclusión:
- trauma reciente
- condiciones neurológicas
- intoxicación
- psiquiátrico de los trastornos del comportamiento sin causa somática
- exacerbación aguda de una condición crónica (asma, inmunodeficiencia conocida, diabetes, fibrosis quística, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con una enfermedad aguda
Niños de 1 mes a 16 años de edad, que asisten al departamento de urgencias de UZLeuven con un episodio de enfermedad aguda de un máximo de 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infecciones graves: meningitis, sepsis, neumonía, pielonefritis, osteomielitis y celulitis, gastroenteritis con deshidratación severa, infección complicada del tracto urinario e infección viral complicada de las vías respiratorias con hipoxia.
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación
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dentro de las 24 horas posteriores a la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van den Bruel A, Aertgeerts B, Bruyninckx R, Aerts M, Buntinx F. Signs and symptoms for diagnosis of serious infections in children: a prospective study in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):538-46.
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Gastroenteritis
- Meningitis
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones adquiridas en la comunidad
Otros números de identificación del estudio
- S52996
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