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Validierung von Vitalfunktionen und Symptomen zur Diagnose schwerer Infektionen bei Kindern in der pädiatrischen Notaufnahme. (ERNIE3)

13. September 2012 aktualisiert von: Jan Verbakel, KU Leuven

Validierung von Vitalfunktionen und Symptomen für die Diagnose schwerer Infektionen bei Kindern in einem Umfeld mit hoher Prävalenz: die pädiatrische Notaufnahme.

Validierung von Vitalfunktionen und Symptomen für die Diagnose schwerwiegender Infektionen bei akut erkrankten Kindern in einem Umfeld mit hoher Prävalenz: Unfälle und Notfälle bei Kindern durch prospektive Beobachtungsdatenerfassung zu bestimmten Punkten der klinischen und technischen Untersuchung bei der Diagnose schwerwiegender Infektionen wie Meningitis, Sepsis, Lungenentzündung, Pyelonephritis, Bronchiolitis mit Hypoxie. Schließlich werden wir versuchen, eine Vitalzeichen- und Symptomregel zu validieren, die aus mehreren Situationen mit niedriger bis hoher Prävalenz akut erkrankter Kinder abgeleitet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, die mit einer akuten Krankheitsepisode von maximal 5 Tagen die Notaufnahme des UZLeuven-Krankenhauses aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren
  • Akute Krankheitsepisode von maximal 5 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Trauma
  • neurologische Erkrankungen
  • Rausch
  • Psychiatrie bei Verhaltensstörungen ohne somatische Ursache
  • Akute Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung (Asthma, bekannte Immunschwäche, Diabetes, Mukoviszidose usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit einer akuten Erkrankung
Kinder im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, die mit einer akuten Krankheitsepisode von maximal 5 Tagen die Notaufnahme des UZLeuven aufsuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
schwere Infektionen: Meningitis, Sepsis, Lungenentzündung, Pyelonephritis, Osteomyelitis und Cellulitis, Gastroenteritis mit schwerer Dehydrierung, komplizierte Harnwegsinfektion und komplizierte virale Atemwegsinfektion mit Hypoxie.
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Beurteilung
innerhalb von 24 Stunden nach der Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S52996

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