Convalida di segni e sintomi vitali per la diagnosi di infezioni gravi nei bambini nel pronto soccorso pediatrico. (ERNIE3)
13 settembre 2012 aggiornato da: Jan Verbakel, KU Leuven
Convalida di segni vitali e sintomi per la diagnosi di infezioni gravi nei bambini in un contesto ad alta prevalenza: il pronto soccorso pediatrico.
Convalida di segni e sintomi vitali per la diagnosi di infezioni gravi in bambini con malattie acute in un contesto ad alta prevalenza: gli incidenti e le emergenze pediatriche attraverso la raccolta prospettica di dati osservazionali riguardanti elementi specifici dell'esame clinico e tecnico nella diagnosi di infezioni gravi, come la meningite, sepsi, polmonite, pielonefrite, bronchiolite con ipossia.
Alla fine cercheremo di convalidare una regola di segni e sintomi vitali derivata da molteplici impostazioni prevalenti da bassa ad alta di bambini con malattie acute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni, che frequentano il reparto di pronto soccorso dell'ospedale UZLeuven con un episodio di malattia acuta di massimo 5 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 1 mese a 16 anni
- Episodio acuto di malattia di massimo 5 giorni
Criteri di esclusione:
- trauma recente
- condizioni neurologiche
- intossicazione
- psichiatrico dei disturbi comportamentali senza causa somatica
- esacerbazione acuta di una condizione cronica (asma, immunodeficienza nota, diabete, fibrosi cistica, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini con una malattia acuta
Bambini di età compresa tra 1 mese e 16 anni, che frequentano il pronto soccorso di UZLeuven con un episodio di malattia acuta di massimo 5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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infezioni gravi: meningite, sepsi, polmonite, pielonefrite, osteomielite e cellulite, gastroenterite con grave disidratazione, infezione complicata delle vie urinarie e complicata infezione virale delle vie aeree con ipossia.
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla valutazione
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entro 24 ore dalla valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van den Bruel A, Aertgeerts B, Bruyninckx R, Aerts M, Buntinx F. Signs and symptoms for diagnosis of serious infections in children: a prospective study in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):538-46.
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Malattie gastrointestinali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Gastroenterite
- Meningite
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni acquisite in comunità
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52996
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