- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396798
Validering af vitale tegn og symptomer til diagnosticering af alvorlige infektioner hos børn i Pædiatrisk A&E. (ERNIE3)
13. september 2012 opdateret af: Jan Verbakel, KU Leuven
Validering af vitale tegn og symptomer til diagnosticering af alvorlige infektioner hos børn i en høj udbredt indstilling: Pædiatrisk A&E.
Validering af vitale tegn og symptomer til diagnosticering af alvorlige infektioner hos akut syge børn i en høj udbredt indstilling: Pædiatriske ulykker og nødsituationer gennem prospektiv observationsdataindsamling vedrørende specifikke emner fra den kliniske og tekniske undersøgelse ved diagnosticering af alvorlige infektioner, såsom meningitis, sepsis, lungebetændelse, pyelonefritis, bronchiolitis med hypoxi.
Til sidst vil vi forsøge at validere en regel for vitale tegn og symptomer, der stammer fra flere lav til høj udbredte indstillinger for akut syge børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 1 måned til 16 år, der går på akutmodtagelsesafdelingen på UZLeuven Hospital med en akut sygdomsepisode på maksimalt 5 dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 måned til 16 år
- Akut sygdomsepisode af maksimalt 5 dage
Ekskluderingskriterier:
- nylige traumer
- neurologiske tilstande
- forgiftning
- psykiatrisk af adfærdsforstyrrelser uden somatisk årsag
- akut forværring af en kronisk tilstand (astma, kendt immundefekt, diabetes, cystisk fibrose osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med akut sygdom
Børn i alderen 1 måned til 16 år, som går på akutmodtagelsesafdelingen i UZLeuven med en akut sygdomsepisode på maksimalt 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlige infektioner: meningitis, sepsis, lungebetændelse, pyelonefritis, osteomyelitis og cellulitis, gastroenteritis med alvorlig dehydrering, kompliceret urinvejsinfektion og kompliceret viral luftvejsinfektion med hypoxi.
Tidsramme: inden for 24 timer efter vurdering
|
inden for 24 timer efter vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van den Bruel A, Aertgeerts B, Bruyninckx R, Aerts M, Buntinx F. Signs and symptoms for diagnosis of serious infections in children: a prospective study in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):538-46.
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2011
Først opslået (Skøn)
19. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Urinvejsinfektioner
- Gastroenteritis
- Meningitis
- Luftvejsinfektioner
- Samfundserhvervede infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- S52996
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter