Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace vitálních znaků a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u dětí v pediatrické A&E. (ERNIE3)

13. září 2012 aktualizováno: Jan Verbakel, KU Leuven

Validace vitálních známek a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u dětí v prostředí s vysokou prevalencí: Pediatric A&E.

Validace vitálních známek a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u akutně nemocných dětí ve vysokém výskytu: Dětské nehody a mimořádné události prostřednictvím prospektivního pozorovacího sběru dat týkajících se konkrétních položek z klinického a technického vyšetření při diagnostice závažných infekcí, jako je meningitida, sepse, pneumonie, pyelonefritida, bronchiolitida s hypoxií. Nakonec se pokusíme ověřit pravidlo vitálních známek a symptomů odvozené z četných nízkých až vysokých prevalencí u akutně nemocných dětí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let navštěvující A&E oddělení nemocnice UZLeuven s epizodou akutního onemocnění maximálně 5 dní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let
  • Akutní onemocnění trvající maximálně 5 dní

Kritéria vyloučení:

  • nedávné trauma
  • neurologické stavy
  • opojení
  • psychiatrických poruch chování bez somatické příčiny
  • akutní exacerbace chronického stavu (astma, známá imunodeficience, diabetes, cystická fibróza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s akutním onemocněním
Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let, které navštěvují A&E oddělení UZLeuven s akutní epizodou onemocnění do 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažné infekce: meningitida, sepse, pneumonie, pyelonefritida, osteomyelitida a celulitida, gastroenteritida se závažnou dehydratací, komplikovaná infekce močových cest a komplikovaná virová infekce dýchacích cest s hypoxií.
Časové okno: do 24 hodin po posouzení
do 24 hodin po posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Předplatit