- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396798
Validace vitálních znaků a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u dětí v pediatrické A&E. (ERNIE3)
13. září 2012 aktualizováno: Jan Verbakel, KU Leuven
Validace vitálních známek a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u dětí v prostředí s vysokou prevalencí: Pediatric A&E.
Validace vitálních známek a symptomů pro diagnostiku závažných infekcí u akutně nemocných dětí ve vysokém výskytu: Dětské nehody a mimořádné události prostřednictvím prospektivního pozorovacího sběru dat týkajících se konkrétních položek z klinického a technického vyšetření při diagnostice závažných infekcí, jako je meningitida, sepse, pneumonie, pyelonefritida, bronchiolitida s hypoxií.
Nakonec se pokusíme ověřit pravidlo vitálních známek a symptomů odvozené z četných nízkých až vysokých prevalencí u akutně nemocných dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Dienst Algemene Kindergeneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let navštěvující A&E oddělení nemocnice UZLeuven s epizodou akutního onemocnění maximálně 5 dní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let
- Akutní onemocnění trvající maximálně 5 dní
Kritéria vyloučení:
- nedávné trauma
- neurologické stavy
- opojení
- psychiatrických poruch chování bez somatické příčiny
- akutní exacerbace chronického stavu (astma, známá imunodeficience, diabetes, cystická fibróza atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s akutním onemocněním
Děti ve věku od 1 měsíce do 16 let, které navštěvují A&E oddělení UZLeuven s akutní epizodou onemocnění do 5 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažné infekce: meningitida, sepse, pneumonie, pyelonefritida, osteomyelitida a celulitida, gastroenteritida se závažnou dehydratací, komplikovaná infekce močových cest a komplikovaná virová infekce dýchacích cest s hypoxií.
Časové okno: do 24 hodin po posouzení
|
do 24 hodin po posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan YJ Verbakel, M.D., KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van den Bruel A, Aertgeerts B, Bruyninckx R, Aerts M, Buntinx F. Signs and symptoms for diagnosis of serious infections in children: a prospective study in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):538-46.
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce močového ústrojí
- Gastroenteritida
- Meningitida
- Infekce dýchacích cest
- Komunitní infekce
Další identifikační čísla studie
- S52996
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno