Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients
2016年4月20日 更新者:Seoul National University Hospital
The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.
調査の概要
詳細な説明
Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients.
PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles.
In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner.
In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients.
Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected.
And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing.
All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes.
Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders.
The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders.
To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- preoperative arrhythmia
- left ventricular ejection fraction <40%
- intra-cardiac valve disease
- intra-cardiac shunt
- pulmonary artery hypertension
- severe peripheral vascular obstructive disease
- decreased pulmonary function
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:fluid infusion
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fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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pulse pressure variation
時間枠:three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hemodynamic parameters
時間枠:before and after fluid loading, 1 mimute
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systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
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before and after fluid loading, 1 mimute
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。