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Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients

2016年4月20日 更新者:Seoul National University Hospital

The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery

The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.

研究概览

详细说明

Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients. PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles. In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner. In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients. Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected. And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing. All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes. Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders. The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders. To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • preoperative arrhythmia
  • left ventricular ejection fraction <40%
  • intra-cardiac valve disease
  • intra-cardiac shunt
  • pulmonary artery hypertension
  • severe peripheral vascular obstructive disease
  • decreased pulmonary function

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:fluid infusion
fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
pulse pressure variation
大体时间:three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
hemodynamic parameters
大体时间:before and after fluid loading, 1 mimute
systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
before and after fluid loading, 1 mimute

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月25日

首次发布 (估计)

2011年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月20日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JHBahk_PPV

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