- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01402934
Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients
20 апреля 2016 г. обновлено: Seoul National University Hospital
The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients.
PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles.
In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner.
In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients.
Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected.
And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing.
All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes.
Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders.
The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders.
To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- preoperative arrhythmia
- left ventricular ejection fraction <40%
- intra-cardiac valve disease
- intra-cardiac shunt
- pulmonary artery hypertension
- severe peripheral vascular obstructive disease
- decreased pulmonary function
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: fluid infusion
|
fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
pulse pressure variation
Временное ограничение: three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
|
three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hemodynamic parameters
Временное ограничение: before and after fluid loading, 1 mimute
|
systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
|
before and after fluid loading, 1 mimute
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_PPV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .