Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients
20. April 2016 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients.
PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles.
In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner.
In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients.
Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected.
And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing.
All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes.
Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders.
The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders.
To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- preoperative arrhythmia
- left ventricular ejection fraction <40%
- intra-cardiac valve disease
- intra-cardiac shunt
- pulmonary artery hypertension
- severe peripheral vascular obstructive disease
- decreased pulmonary function
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: fluid infusion
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fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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pulse pressure variation
Zeitfenster: three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hemodynamic parameters
Zeitfenster: before and after fluid loading, 1 mimute
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systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
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before and after fluid loading, 1 mimute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_PPV
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