Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients
20. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients.
PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles.
In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner.
In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients.
Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected.
And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing.
All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes.
Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders.
The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders.
To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- preoperative arrhythmia
- left ventricular ejection fraction <40%
- intra-cardiac valve disease
- intra-cardiac shunt
- pulmonary artery hypertension
- severe peripheral vascular obstructive disease
- decreased pulmonary function
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fluid infusion
|
fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulse pressure variation
Tidsramme: three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
|
three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamic parameters
Tidsramme: before and after fluid loading, 1 mimute
|
systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
|
before and after fluid loading, 1 mimute
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2016
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_PPV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydroxyethyl starch solution (Voluven) infusion
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand