Pulse Pressure Variation in Spontaneously Breathing Patients
20 de abril de 2016 atualizado por: Seoul National University Hospital
The Ability of Pulse Pressure Variation to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients Undergoing Thoracic Surgery
The investigators hypothesized that pulse pressure variation (PPV) could predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients undergoing anesthesia induction.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pulse pressure variation (PPV) is known to be a dynamic indicator to predict fluid responsiveness in mechanically ventilating patients.
PPV is generated by cardiopulmonary interaction with respiratory cycles.
In spontaneous breathing, the cardiopulmonary interaction may lead to PPV by inverted manner.
In this study, the investigators will evaluate the ability of PPV to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients.
Before induction of anesthesia, radial artery cannulation is performed, and FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, USA) system is connected.
And then, the investigators will measure baseline data including invasive blood pressure, pulse pressure, cardiac index, stroke volume variation in two different conditions: during tidal spontaneous breathing and during forced spontaneous breathing.
All hemodynamic measurement will be repeated after infusion of fluid using 6mL/kg of hydroxyethyl starch solution (Voluven), and will be averaged over 3 minutes.
Patients whose cardiac index increased by >15% to fluid infusion is defined as responders.
The investigators will compare the hemodynamic parameters between responders and non-responders.
To evaluate the ability to predict volume responsiveness, receiver operating characteristics curves of the PPV will be calculated.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- preoperative arrhythmia
- left ventricular ejection fraction <40%
- intra-cardiac valve disease
- intra-cardiac shunt
- pulmonary artery hypertension
- severe peripheral vascular obstructive disease
- decreased pulmonary function
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fluid infusion
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fluid loading will be performed by hydroxyethyl starch solution (Voluven), at 6 mL/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pulse pressure variation
Prazo: three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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three respiratory cycles, an expected average of 30 seconds
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemodynamic parameters
Prazo: before and after fluid loading, 1 mimute
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systolic blood pressure (SBP), dyastolic BP, mean BP, heart rate, cardiac index, stroke volume varation
|
before and after fluid loading, 1 mimute
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_PPV
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