Effects of Controlled Ovarian Hyperstimulation (COH) With Letrozole and Gonadotropin
Effects of Controlled Ovarian Hyperstimulation (COH) With Letrozole and Gonadotropin in Women at High Risk for Breast Cancer
Fertility drugs have the effect of increasing hormone levels. Higher hormone levels from infertility treatments may increase breast cancer risk, but there has not been enough research to know for sure. Researchers want to use a method of taking breast tissue cells from women who are having infertility treatment. The breast tissue cells might show changes that would indicate an increased risk of cancer. The method of taking the breast tissue cells is called Fine Needle Aspiration (FNA).
The purpose of this study is to examine the changes in breast tissue, in women at high risk of breast cancer who are being treated with controlled ovarian hyperstimulation.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University Of Kansas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criteria:
Women must be at increased risk for breast cancer based on any of the following criteria:
- Age 30 or older with no prior live birth.
- Mutations associated with hereditary cancer (BRCA1 or 2, P53, PTEN)
- Family history of breast cancer including one first degree or multiple second degree relatives
- History of chest radiation before age 30
- Multiple prior breast biopsies
- Precancerous conditions (DCIS, LCIS, AH)
- Prior history of breast or ovarian cancer
- Estimated mammographic breast density > 50%
- Must be undergoing infertility treatment at the University of Kansas with Controlled Ovarian Hyper-stimulation (COH)
- Must be between the ages of 21-45 (both inclusive) with Day 3 FSH less than 12 IU/L, Day 3 E2 less than 80 pg/ml
Exclusion criteria:
- Women under 21 or over 45 years old
- Day 3 FSH over 12 IU/L, Day 3 E2 over 80 pg/ml
- Women who do not meet risk criteria above
- History of hypersensitivity to letrozole or gonadotropin
- Uterine and adnexal pathology
- Use of clomid or gonadotropin within 30days before the letrozole cycle
- Any severe chronic disease of relevance for reproductive function
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Random Fine Needle Aspiration (RPFNA)
RPFNA
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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evaluation with pre- and post-treatment(COH) breast cytomorphometry and biomarkers
時間枠:up to 12 months
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up to 12 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Samuel Kim, MD、The University Of Kansas Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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