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Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care

2018年10月4日 更新者:NYU Langone Health

Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.

This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.

A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

449

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Parent study:

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
  • Child with diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • Parent not English or Spanish-speaking

Provider study:

Inclusion Criteria:

  • Health providers who care for children with asthma

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
実験的:Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Asthma Action Plan knowledge (parent)
時間枠:1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario. No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Asthma action plan content (provider)
時間枠:same day as presentation of hypothetical counseling scenario
Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
same day as presentation of hypothetical counseling scenario

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suzy Tomopoulos, MD、NYU School of Medicine
  • 主任研究者:Shonna (Hsiang) Yin, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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