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Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care

2018年10月4日 更新者:NYU Langone Health

Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.

This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.

A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

449

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Parent study:

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
  • Child with diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • Parent not English or Spanish-speaking

Provider study:

Inclusion Criteria:

  • Health providers who care for children with asthma

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
实验性的:Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Asthma Action Plan knowledge (parent)
大体时间:1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario. No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Asthma action plan content (provider)
大体时间:same day as presentation of hypothetical counseling scenario
Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
same day as presentation of hypothetical counseling scenario

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzy Tomopoulos, MD、NYU School of Medicine
  • 首席研究员:Shonna (Hsiang) Yin, MD、NYU School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月28日

首次发布 (估计)

2011年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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