- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01405625
Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care
Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.
This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.
A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Parent study:
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
- Child with diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- Parent not English or Spanish-speaking
Provider study:
Inclusion Criteria:
- Health providers who care for children with asthma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
|
|
|
Experimental: Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
|
Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma Action Plan knowledge (parent)
Prazo: 1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
|
Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario.
No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
|
1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma action plan content (provider)
Prazo: same day as presentation of hypothetical counseling scenario
|
Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
|
same day as presentation of hypothetical counseling scenario
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzy Tomopoulos, MD, NYU School of Medicine
- Investigador principal: Shonna (Hsiang) Yin, MD, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0358
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .