- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01405625
Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care
Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.
This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.
A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Parent study:
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
- Child with diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- Parent not English or Spanish-speaking
Provider study:
Inclusion Criteria:
- Health providers who care for children with asthma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
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Experimental: Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
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Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asthma Action Plan knowledge (parent)
Periodo de tiempo: 1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
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Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario.
No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
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1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asthma action plan content (provider)
Periodo de tiempo: same day as presentation of hypothetical counseling scenario
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Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
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same day as presentation of hypothetical counseling scenario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzy Tomopoulos, MD, NYU School of Medicine
- Investigador principal: Shonna (Hsiang) Yin, MD, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0358
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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