- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01405625
Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care
Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.
This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.
A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Parent study:
Inclusion Criteria:
- Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
- Child with diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- Parent not English or Spanish-speaking
Provider study:
Inclusion Criteria:
- Health providers who care for children with asthma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
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Expérimental: Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
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Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Asthma Action Plan knowledge (parent)
Délai: 1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
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Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario.
No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
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1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Asthma action plan content (provider)
Délai: same day as presentation of hypothetical counseling scenario
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Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
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same day as presentation of hypothetical counseling scenario
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzy Tomopoulos, MD, NYU School of Medicine
- Chercheur principal: Shonna (Hsiang) Yin, MD, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0358
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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