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Improving Parent Understanding of Instructions About Asthma Care

4 octobre 2018 mis à jour par: NYU Langone Health

Asthma has an especially great impact on poor urban children and their families. In addition to higher asthma prevalence and morbidity, those in low SES urban areas are at risk for low health literacy. Low health literacy is associated with poorer asthma outcomes. The provision of a written asthma action plan has been shown to help with asthma management and to reduce hospitalizations and ER visits. Poor urban families who may have low literacy may need an alternative asthma action plan to convey the treatment plan.

This pilot study proposes to investigate whether a plain language asthma action plan can improve parent understanding and adherence with medication instructions, compared to standard written materials, among parents of children with asthma. This is an RCT in which parents of children with asthma will be randomized to either receive a pictogram-based low literacy asthma action plan, or a standard action plan (AAAAI), to examine whether those who receive the low literacy plan have improved asthma action plan knowledge when presented with a hypothetical scenario.

A second part of the study is to examine whether providers who are given the pictogram-based low literacy asthma action plan will be more likely to counsel about certain aspects of asthma management (eg. need for daily medications even when sick, spacer use, confusion between everyday and rescue inhaler)compared to providers who receive use a standard action plan (AAAAI). This is an RCT in which pediatric providers are randomized to counsel a hypothetical patient using the pictogram-based action plan or the standard action plan (AAAAI).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

449

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Parent study:

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver / parent / legal guardian of child 2-12 years old
  • Child with diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • Parent not English or Spanish-speaking

Provider study:

Inclusion Criteria:

  • Health providers who care for children with asthma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AAAAI Action Plan
Asthma Action Plan from the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology
Expérimental: Asthma pictogram written action plan
Cartoon/pictogram-based written action plan sheet
Asthma action plan using plain language, pictograms, and photographs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma Action Plan knowledge (parent)
Délai: 1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)
Outcome measure will be assessed on the day of enrollment only, using a hypothetical scenario. No outcome assessments will be performed after the day of enrollment.
1 day (on same day of enrollment; no outcome assessment after day of enrollment)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma action plan content (provider)
Délai: same day as presentation of hypothetical counseling scenario
Provider coverage of green/yellow/red zone concepts, spacer use, medication information, symptoms; use of low literacy principles
same day as presentation of hypothetical counseling scenario

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzy Tomopoulos, MD, NYU School of Medicine
  • Chercheur principal: Shonna (Hsiang) Yin, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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