Effects of a Fortified Dietary Supplement for Pregnant Women on Maternal and Newborn Outcomes in Kampong Chhnang Province, Cambodia
2014年3月14日 更新者：University of British Columbia
The study will evaluate the effects of a nutrition supplement for pregnant women on birth weight and other outcomes.
The hypothesis is pregnant women who consume a daily fortified food supplement will produce babies with a higher mean birth weight than those who do not.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
547
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampong Chhnang、カンボジア
- 4 Health Centers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- in first trimester of pregnancy
- plans to reside in the same village during the entire pregnancy
Exclusion Criteria:
- a minor
- not in first trimester of pregnancy
- plans to relocate during the pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Dietary supplement
Pregnant women in 37 villages.
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A blended food consisting of corn (75-80%) and soybeans (20-25%) that has been fortified with a premix of 19 vitamins and minerals.
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介入なし：Control group
Pregnant women in 38 villages
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mean birth weight
時間枠：9 months
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9 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mean gestational weight gain
時間枠：9 months
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9 months
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Mean maternal hemoglobin level
時間枠：9 months
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9 months
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Mean birth length and head circumference
時間枠：9 months
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9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy McLean, Dr.、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Chapman GE, Janssen PA, Brant R, Green TJ, McLean J. Prenatal supplementation with Corn Soya Blend Plus reduces the risk of maternal anemia in late gestation and lowers the rate of preterm birth but does not significantly improve maternal weight gain and birth anthropometric measurements in rural Cambodian women: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.104034. Epub 2016 Jan 6.
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Whitfield KC, Chapman GE, Janssen P, McLean J, Green TJ. Factors affecting the acceptability and consumption of Corn Soya Blend Plus as a prenatal dietary supplement among pregnant women in rural Cambodia. Public Health Nutr. 2016 Jul;19(10):1842-51. doi: 10.1017/S1368980015003018. Epub 2015 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月14日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H11-00801
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