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Effects of a Fortified Dietary Supplement for Pregnant Women on Maternal and Newborn Outcomes in Kampong Chhnang Province, Cambodia

14 de março de 2014 atualizado por: University of British Columbia
The study will evaluate the effects of a nutrition supplement for pregnant women on birth weight and other outcomes. The hypothesis is pregnant women who consume a daily fortified food supplement will produce babies with a higher mean birth weight than those who do not.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

547

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Camboja
      • Kampong Chhnang, Camboja
        • 4 Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • in first trimester of pregnancy
  • plans to reside in the same village during the entire pregnancy

Exclusion Criteria:

  • a minor
  • not in first trimester of pregnancy
  • plans to relocate during the pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dietary supplement
Pregnant women in 37 villages.
Suplemento dietético: Corn Soya Blend+
A blended food consisting of corn (75-80%) and soybeans (20-25%) that has been fortified with a premix of 19 vitamins and minerals.
Sem intervenção: Control group
Pregnant women in 38 villages

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean birth weight
Prazo: 9 months
9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean gestational weight gain
Prazo: 9 months
9 months
Mean maternal hemoglobin level
Prazo: 9 months
9 months
Mean birth length and head circumference
Prazo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

International Relief and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Judy McLean, Dr., University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H11-00801

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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