Effects of a Fortified Dietary Supplement for Pregnant Women on Maternal and Newborn Outcomes in Kampong Chhnang Province, Cambodia
2014年3月14日 更新者:University of British Columbia
The study will evaluate the effects of a nutrition supplement for pregnant women on birth weight and other outcomes.
The hypothesis is pregnant women who consume a daily fortified food supplement will produce babies with a higher mean birth weight than those who do not.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
547
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampong Chhnang、柬埔寨
- 4 Health Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- in first trimester of pregnancy
- plans to reside in the same village during the entire pregnancy
Exclusion Criteria:
- a minor
- not in first trimester of pregnancy
- plans to relocate during the pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Dietary supplement
Pregnant women in 37 villages.
|
A blended food consisting of corn (75-80%) and soybeans (20-25%) that has been fortified with a premix of 19 vitamins and minerals.
|
无干预:Control group
Pregnant women in 38 villages
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Mean birth weight
大体时间:9 months
|
9 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Mean gestational weight gain
大体时间:9 months
|
9 months
|
Mean maternal hemoglobin level
大体时间:9 months
|
9 months
|
Mean birth length and head circumference
大体时间:9 months
|
9 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Judy McLean, Dr.、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Chapman GE, Janssen PA, Brant R, Green TJ, McLean J. Prenatal supplementation with Corn Soya Blend Plus reduces the risk of maternal anemia in late gestation and lowers the rate of preterm birth but does not significantly improve maternal weight gain and birth anthropometric measurements in rural Cambodian women: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.104034. Epub 2016 Jan 6.
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Whitfield KC, Chapman GE, Janssen P, McLean J, Green TJ. Factors affecting the acceptability and consumption of Corn Soya Blend Plus as a prenatal dietary supplement among pregnant women in rural Cambodia. Public Health Nutr. 2016 Jul;19(10):1842-51. doi: 10.1017/S1368980015003018. Epub 2015 Oct 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H11-00801
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Corn Soya Blend+的临床试验
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)招聘中