- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01413776
Effects of a Fortified Dietary Supplement for Pregnant Women on Maternal and Newborn Outcomes in Kampong Chhnang Province, Cambodia
2014년 3월 14일 업데이트: University of British Columbia
The study will evaluate the effects of a nutrition supplement for pregnant women on birth weight and other outcomes.
The hypothesis is pregnant women who consume a daily fortified food supplement will produce babies with a higher mean birth weight than those who do not.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
547
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kampong Chhnang, 캄보디아
- 4 Health Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- in first trimester of pregnancy
- plans to reside in the same village during the entire pregnancy
Exclusion Criteria:
- a minor
- not in first trimester of pregnancy
- plans to relocate during the pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Dietary supplement
Pregnant women in 37 villages.
|
A blended food consisting of corn (75-80%) and soybeans (20-25%) that has been fortified with a premix of 19 vitamins and minerals.
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|
간섭 없음: Control group
Pregnant women in 38 villages
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mean birth weight
기간: 9 months
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mean gestational weight gain
기간: 9 months
|
9 months
|
|
Mean maternal hemoglobin level
기간: 9 months
|
9 months
|
|
Mean birth length and head circumference
기간: 9 months
|
9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judy McLean, Dr., University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Chapman GE, Janssen PA, Brant R, Green TJ, McLean J. Prenatal supplementation with Corn Soya Blend Plus reduces the risk of maternal anemia in late gestation and lowers the rate of preterm birth but does not significantly improve maternal weight gain and birth anthropometric measurements in rural Cambodian women: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):559-66. doi: 10.3945/ajcn.114.104034. Epub 2016 Jan 6.
- Janmohamed A, Karakochuk CD, Boungnasiri S, Whitfield KC, Chapman GE, Janssen P, McLean J, Green TJ. Factors affecting the acceptability and consumption of Corn Soya Blend Plus as a prenatal dietary supplement among pregnant women in rural Cambodia. Public Health Nutr. 2016 Jul;19(10):1842-51. doi: 10.1017/S1368980015003018. Epub 2015 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H11-00801
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