Evaluate the Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Pilot Study to Evaluate Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Duodenal Imaging in Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
調査の概要
詳細な説明
The Optical Frequency Domain Imaging(OFDI) catheter will be used in conjunction with a standard pediatric endoscope. The endoscopist will introduce the OFDI imaging catheter through the biopsy channel of the endoscope already in place. The catheter will be passed into the view of the endoscope so that the tip of the catheter can be directly visualized throughout the procedure. The catheter will be placed adjacent to the bowel wall in the vicinity of the target locations. Once the OFDI probe is in place, OFDI imaging will start and data will be continuously collected during helical pullback scanning of the inner catheter drive shaft over a predetermined length of approximately 3 cm.
It is expected that the total experimental procedure including the insertion of the OFDI catheter, OFDI imaging, and removal of the catheter will add approximately 10 minutes to the total length of the procedure.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 7 years and above undergoing upper endoscopy for evaluation of celiac disease
- Clinical history, physical findings, family history, or serologic evaluation suggestive of celiac disease
- Parents/guardian available to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of hemostasis disorders
- Use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDS) within ten days preceding initiation of the study
- Use of any oral anticoagulation medication within one month preceding initiation of the study
- Any known blood coagulation disorder
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MGH OFDI imaging
OFDI imaging
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Imaging of Duodenum with OFDI system
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Subjects With Changes of Villous Architecture Undergoing OFDI Imaging
時間枠：during imaging session
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OFDI images analyzed and compared to standard of care biopsies to identify celiac disease caracteristic mucosal lesions. In this pilot study, we demonstrated the feasibility of using OFDI for visualizing changes of villous architecture in CD patients in vivo |
during imaging session
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, MD PhD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Aubrey Katz, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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