Evaluate the Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Pilot Study to Evaluate Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Duodenal Imaging in Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The Optical Frequency Domain Imaging(OFDI) catheter will be used in conjunction with a standard pediatric endoscope. The endoscopist will introduce the OFDI imaging catheter through the biopsy channel of the endoscope already in place. The catheter will be passed into the view of the endoscope so that the tip of the catheter can be directly visualized throughout the procedure. The catheter will be placed adjacent to the bowel wall in the vicinity of the target locations. Once the OFDI probe is in place, OFDI imaging will start and data will be continuously collected during helical pullback scanning of the inner catheter drive shaft over a predetermined length of approximately 3 cm.
It is expected that the total experimental procedure including the insertion of the OFDI catheter, OFDI imaging, and removal of the catheter will add approximately 10 minutes to the total length of the procedure.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 7 years and above undergoing upper endoscopy for evaluation of celiac disease
- Clinical history, physical findings, family history, or serologic evaluation suggestive of celiac disease
- Parents/guardian available to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of hemostasis disorders
- Use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDS) within ten days preceding initiation of the study
- Use of any oral anticoagulation medication within one month preceding initiation of the study
- Any known blood coagulation disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MGH OFDI imaging
OFDI imaging
|
Imaging of Duodenum with OFDI system
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Subjects With Changes of Villous Architecture Undergoing OFDI Imaging
Aikaikkuna: during imaging session
|
OFDI images analyzed and compared to standard of care biopsies to identify celiac disease caracteristic mucosal lesions. In this pilot study, we demonstrated the feasibility of using OFDI for visualizing changes of villous architecture in CD patients in vivo |
during imaging session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Aubrey Katz, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-000938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MGH OFDI Imaging
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalValmisPaksusuolen polyypitYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaValmis
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTuntematonParodontaalisen luuston vauriotIntia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointiaLuunsisäinen periodontaalinen vikaIntia
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisTerve | Barrettin ruokatorvi | Mahahapon refluksiYhdysvallat
-
Government Dental College and Research Institute...Valmis
-
G. d'Annunzio UniversityValmisParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Zuyderland Medisch CentrumEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia-II | Korkean riskin ihmisen papilloomavirus