Evaluate the Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Pilot Study to Evaluate Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Duodenal Imaging in Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The Optical Frequency Domain Imaging(OFDI) catheter will be used in conjunction with a standard pediatric endoscope. The endoscopist will introduce the OFDI imaging catheter through the biopsy channel of the endoscope already in place. The catheter will be passed into the view of the endoscope so that the tip of the catheter can be directly visualized throughout the procedure. The catheter will be placed adjacent to the bowel wall in the vicinity of the target locations. Once the OFDI probe is in place, OFDI imaging will start and data will be continuously collected during helical pullback scanning of the inner catheter drive shaft over a predetermined length of approximately 3 cm.
It is expected that the total experimental procedure including the insertion of the OFDI catheter, OFDI imaging, and removal of the catheter will add approximately 10 minutes to the total length of the procedure.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 7 years and above undergoing upper endoscopy for evaluation of celiac disease
- Clinical history, physical findings, family history, or serologic evaluation suggestive of celiac disease
- Parents/guardian available to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of hemostasis disorders
- Use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDS) within ten days preceding initiation of the study
- Use of any oral anticoagulation medication within one month preceding initiation of the study
- Any known blood coagulation disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MGH OFDI imaging
OFDI imaging
|
Imaging of Duodenum with OFDI system
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Subjects With Changes of Villous Architecture Undergoing OFDI Imaging
Prazo: during imaging session
|
OFDI images analyzed and compared to standard of care biopsies to identify celiac disease caracteristic mucosal lesions. In this pilot study, we demonstrated the feasibility of using OFDI for visualizing changes of villous architecture in CD patients in vivo |
during imaging session
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Aubrey Katz, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P-000938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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