Evaluate the Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Pilot Study to Evaluate Use of Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for Duodenal Imaging in Celiac Disease in Children, Adolescents and Young Adults
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The Optical Frequency Domain Imaging(OFDI) catheter will be used in conjunction with a standard pediatric endoscope. The endoscopist will introduce the OFDI imaging catheter through the biopsy channel of the endoscope already in place. The catheter will be passed into the view of the endoscope so that the tip of the catheter can be directly visualized throughout the procedure. The catheter will be placed adjacent to the bowel wall in the vicinity of the target locations. Once the OFDI probe is in place, OFDI imaging will start and data will be continuously collected during helical pullback scanning of the inner catheter drive shaft over a predetermined length of approximately 3 cm.
It is expected that the total experimental procedure including the insertion of the OFDI catheter, OFDI imaging, and removal of the catheter will add approximately 10 minutes to the total length of the procedure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 7 years and above undergoing upper endoscopy for evaluation of celiac disease
- Clinical history, physical findings, family history, or serologic evaluation suggestive of celiac disease
- Parents/guardian available to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of hemostasis disorders
- Use of Nonsteroidal anti-inflammatory drugs(NSAIDS) within ten days preceding initiation of the study
- Use of any oral anticoagulation medication within one month preceding initiation of the study
- Any known blood coagulation disorder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MGH OFDI imaging
OFDI imaging
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Imaging of Duodenum with OFDI system
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Subjects With Changes of Villous Architecture Undergoing OFDI Imaging
Délai: during imaging session
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OFDI images analyzed and compared to standard of care biopsies to identify celiac disease caracteristic mucosal lesions. In this pilot study, we demonstrated the feasibility of using OFDI for visualizing changes of villous architecture in CD patients in vivo |
during imaging session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Aubrey Katz, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-000938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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