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Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer

2012年12月4日 更新者:Copenhagen University Hospital at Herlev

Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.

Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Men who are receiving pharmaceutical castration treatment (hormone treatment) at Herlev Hospital for advanced prostate cancer and men who have undergone surgical castration (Orchiectomy) and are in clinical control at Herlev Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • A diagnosis of advanced prostate cancer
  • Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read/write Danish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
時間枠:Up to 1 year

Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question:

"If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment"

Up to 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment satisfaction
時間枠:Up to 1 year
Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
Up to 1 year
Side effects to treatment
時間枠:Up to 1 year
Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
Up to 1 year
Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
時間枠:Up to 1 year
As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
Up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mikkel Fode, MD、Herlev Hospital, University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月4日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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