- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01441713
Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer
Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.
Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of advanced prostate cancer
- Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write Danish
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
|
|
Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
Časové okno: Up to 1 year
|
Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question: "If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment" |
Up to 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment satisfaction
Časové okno: Up to 1 year
|
Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
|
Side effects to treatment
Časové okno: Up to 1 year
|
Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
|
Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
Časové okno: Up to 1 year
|
As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
|
Up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Fode, MD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeH.750.19-25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .