- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01441713
Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer
Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.
Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of advanced prostate cancer
- Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write Danish
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
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Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question: "If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment" |
Up to 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment satisfaction
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
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Up to 1 year
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Side effects to treatment
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
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Up to 1 year
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Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Fode, MD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HeH.750.19-25
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