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Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer

4 décembre 2012 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev

Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.

Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Men who are receiving pharmaceutical castration treatment (hormone treatment) at Herlev Hospital for advanced prostate cancer and men who have undergone surgical castration (Orchiectomy) and are in clinical control at Herlev Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • A diagnosis of advanced prostate cancer
  • Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read/write Danish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
Délai: Up to 1 year

Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question:

"If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment"

Up to 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment satisfaction
Délai: Up to 1 year
Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
Up to 1 year
Side effects to treatment
Délai: Up to 1 year
Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
Up to 1 year
Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
Délai: Up to 1 year
As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
Up to 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikkel Fode, MD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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