- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01441713
Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer
Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.
Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of advanced prostate cancer
- Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write Danish
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
|
Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question: "If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment" |
Up to 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Treatment satisfaction
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
Side effects to treatment
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
|
Up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikkel Fode, MD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HeH.750.19-25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .