- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01441713
Treatment Frequency and Satisfaction in Patients With Advanced Prostate Cancer
Patients with advanced prostate cancer usually receive some kind of pharmaceutical castration or undergo surgical castration. At the investigators department the pharmaceutical treatment is most often given with a 3 month interval.
Over the last few years new drugs, which allow for lees frequent treatment, have been developed. The purpose of this study is to assess how the treatment affects patients and if our current patients would prefer to receive treatment at different intervals than they do at the present time. At the same time the investigators will assess how surgical treatment affects our patients. This will be assessed by patient questionnaires administered at our clinic.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of advanced prostate cancer
- Receiving hormone manipulation treatment (pharmaceutical castration) OR having undergone surgical castration (orchiectomy)
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write Danish
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pharmaceutical group
Patients in pharmaceutical castration treatment for advanced prostate cancer
|
|
Surgical group
Patients having undergone surgical castration treatment for advanced prostate cancer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Preferred treatment/control frequency for patients with advanced prostate cancer
Zeitfenster: Up to 1 year
|
Preferred treatment frequency is assessed by patient answers to the question: "If treatments were equally effective from a medical standpoint - How often would you then prefer to receive treatment" |
Up to 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Treatment satisfaction
Zeitfenster: Up to 1 year
|
Treatment satisfaction ranging from "Very satisfied" til "Very unsatisfied" assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
|
Side effects to treatment
Zeitfenster: Up to 1 year
|
Side effects to treatment assessed by patient answers to the questionnaire
|
Up to 1 year
|
|
Treatment satisfaction, preferred frequency of clinical control, and side effects after surgical castration
Zeitfenster: Up to 1 year
|
As a secondary endpoint the investigators will look at answers to satisfaction, wishes for control visits and side effects in the group of patients who received surgical castration for their advanced prostate cancer.
|
Up to 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mikkel Fode, MD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HeH.750.19-25
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