Adherence and Health Effects of Video Dance in Postmenopausal Women
2017年9月27日 更新者：Stephanie Studenski、University of Pittsburgh
Phase 2 Trial of Video Dance Versus Walking in Postmenopausal Sedentary Overweight Women
This is a 6 month randomized clinical trial comparing video dance, brisk walking and delayed entry controls. The interventions have two phases; a 12 week initiation phase with substantial structure and supervision, followed by a 12 week transition phase, with reduced structure and supervision. Participants are 168 overweight or obese, sedentary postmenopausal women aged 50 to 65; 60 in each exercise arm and 48 in the wait list control group.
The following research questions will be assessed:
- Is exercise adherence at 6 months better with video dance games compared to brisk walking?
- Does video dance game exercise compared to wait list controls, induce beneficial changes in physical and mental health?
- Does video dance game exercise compared to brisk walking better promote balance, attention and visual spatial skills, without loss of benefit to cardiovascular fitness?
- Is video dance preferred to brisk walking for exercise among postmenopausal women? If so, who and why?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Participants must be female
- age 50-65
- not currently exercising at least 20 minutes
- three times per week
- a BMI of 25 or higher
Exclusion Criteria:
- Exclusions are largely related to medical safety and include history of osteoporosis, osteoporotic fractures, active cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, weight bearing pain that would limit exercise, seizure disorder or any medical condition or medication that would limit the safety of the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VideoDance
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Using a commercially available product called Dance Dance Revolution (DDR) this video-game based dancing system uses a game player, force sensing pad and software.
The step sequences are set to a wide range of music and become more complex and frequent as the dancer gains skill.
Participants are oriented over 2 weeks.
For the rest of the first 3 months, the participant attends at least one supervised session per week.
Participants may use the center for additional, unsupervised sessions and/or they can take a dance system home.
They also receive brief behavioral intervention sessions for safety orientation, exercise education and adherence promotion.
For the following 3 months, the participant enters the transition phase in which she is encouraged to continue to exercise but no formal supervision is provided.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Brisk Walking
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The overall goal is to increase the duration and speed of walking, using structure and supervision for the first three months, followed by reduced support in the second three months.
For the first two weeks, each participant comes to the center at least twice a week to walk.They are encouraged to gradually increase effort and duration to a target of 150 minutes per week of brisk walking.Participants are taught to use Borg's ratings of perceived exertion and self-monitored heart rate to target their level of activity.
The next 10 weeks include once weekly supervised sessions and additional sessions either at the center or in preferred community settings.
The recommended goal is a minimum of 150 minutes per week of exercise in sessions of at least 10 -15 minutes duration.Participants are given pedometers in order to help them monitor their progress.
After 12 weeks, the participant enters a transition phase for a further 3 months.
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他の：Delayed entry control
Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation.
After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above.
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Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation. After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above. -------------------------------------------------------------------------------- |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence
時間枠：six months after randomization
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minutes per week of moderate or greater physical exercise activity assessed using accelerometers and activity diaries
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six months after randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Endurance
時間枠：3 and 6 months
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timed 2 km walk
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3 and 6 months
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body composition
時間枠：6 months
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Lunar Prodigy DXA scanner for lean body mass and total fat mass
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6 months
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vascular health
時間枠：6 months
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blood pressure, pulse, lipid levels, fasting glucose, fasting insulin and C reactive protein
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6 months
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balance
時間枠：3 and 6 months
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timed one foot stand and timed narrow walk
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3 and 6 months
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personality
時間枠：baseline
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NEO Personality Inventory
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baseline
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sleep quality
時間枠：3 and 6 monhts
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Pittsburgh Sleep Quality Index
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3 and 6 monhts
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visuospatial/constructional function
時間枠：3 and 6 monhts
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domain of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
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3 and 6 monhts
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attention domain
時間枠：3 and 6 monhts
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subtests of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
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3 and 6 monhts
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Useful Field of View
時間枠：3 and 6 monhts
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Useful Field of View test
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3 and 6 monhts
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step reaction time
時間枠：3 and 6 months
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Step Reaction Tasks
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3 and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie A Studenski, MD MPH、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月31日
研究の完了 (実際)
2012年9月30日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。