Adherence and Health Effects of Video Dance in Postmenopausal Women
27 сентября 2017 г. обновлено: Stephanie Studenski, University of Pittsburgh
Phase 2 Trial of Video Dance Versus Walking in Postmenopausal Sedentary Overweight Women
This is a 6 month randomized clinical trial comparing video dance, brisk walking and delayed entry controls. The interventions have two phases; a 12 week initiation phase with substantial structure and supervision, followed by a 12 week transition phase, with reduced structure and supervision. Participants are 168 overweight or obese, sedentary postmenopausal women aged 50 to 65; 60 in each exercise arm and 48 in the wait list control group.
The following research questions will be assessed:
- Is exercise adherence at 6 months better with video dance games compared to brisk walking?
- Does video dance game exercise compared to wait list controls, induce beneficial changes in physical and mental health?
- Does video dance game exercise compared to brisk walking better promote balance, attention and visual spatial skills, without loss of benefit to cardiovascular fitness?
- Is video dance preferred to brisk walking for exercise among postmenopausal women? If so, who and why?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants must be female
- age 50-65
- not currently exercising at least 20 minutes
- three times per week
- a BMI of 25 or higher
Exclusion Criteria:
- Exclusions are largely related to medical safety and include history of osteoporosis, osteoporotic fractures, active cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, weight bearing pain that would limit exercise, seizure disorder or any medical condition or medication that would limit the safety of the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VideoDance
|
Using a commercially available product called Dance Dance Revolution (DDR) this video-game based dancing system uses a game player, force sensing pad and software.
The step sequences are set to a wide range of music and become more complex and frequent as the dancer gains skill.
Participants are oriented over 2 weeks.
For the rest of the first 3 months, the participant attends at least one supervised session per week.
Participants may use the center for additional, unsupervised sessions and/or they can take a dance system home.
They also receive brief behavioral intervention sessions for safety orientation, exercise education and adherence promotion.
For the following 3 months, the participant enters the transition phase in which she is encouraged to continue to exercise but no formal supervision is provided.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Brisk Walking
|
The overall goal is to increase the duration and speed of walking, using structure and supervision for the first three months, followed by reduced support in the second three months.
For the first two weeks, each participant comes to the center at least twice a week to walk.They are encouraged to gradually increase effort and duration to a target of 150 minutes per week of brisk walking.Participants are taught to use Borg's ratings of perceived exertion and self-monitored heart rate to target their level of activity.
The next 10 weeks include once weekly supervised sessions and additional sessions either at the center or in preferred community settings.
The recommended goal is a minimum of 150 minutes per week of exercise in sessions of at least 10 -15 minutes duration.Participants are given pedometers in order to help them monitor their progress.
After 12 weeks, the participant enters a transition phase for a further 3 months.
|
|
Другой: Delayed entry control
Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation.
After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above.
|
Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation. After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above. -------------------------------------------------------------------------------- |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence
Временное ограничение: six months after randomization
|
minutes per week of moderate or greater physical exercise activity assessed using accelerometers and activity diaries
|
six months after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endurance
Временное ограничение: 3 and 6 months
|
timed 2 km walk
|
3 and 6 months
|
|
body composition
Временное ограничение: 6 months
|
Lunar Prodigy DXA scanner for lean body mass and total fat mass
|
6 months
|
|
vascular health
Временное ограничение: 6 months
|
blood pressure, pulse, lipid levels, fasting glucose, fasting insulin and C reactive protein
|
6 months
|
|
balance
Временное ограничение: 3 and 6 months
|
timed one foot stand and timed narrow walk
|
3 and 6 months
|
|
personality
Временное ограничение: baseline
|
NEO Personality Inventory
|
baseline
|
|
sleep quality
Временное ограничение: 3 and 6 monhts
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
|
3 and 6 monhts
|
|
visuospatial/constructional function
Временное ограничение: 3 and 6 monhts
|
domain of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
|
3 and 6 monhts
|
|
attention domain
Временное ограничение: 3 and 6 monhts
|
subtests of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
|
3 and 6 monhts
|
|
Useful Field of View
Временное ограничение: 3 and 6 monhts
|
Useful Field of View test
|
3 and 6 monhts
|
|
step reaction time
Временное ограничение: 3 and 6 months
|
Step Reaction Tasks
|
3 and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie A Studenski, MD MPH, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO08080012
- P30AG024827 (Грант/контракт NIH США)
- T32AG021885 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .