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Adherence and Health Effects of Video Dance in Postmenopausal Women

27 settembre 2017 aggiornato da: Stephanie Studenski, University of Pittsburgh

Phase 2 Trial of Video Dance Versus Walking in Postmenopausal Sedentary Overweight Women

This is a 6 month randomized clinical trial comparing video dance, brisk walking and delayed entry controls. The interventions have two phases; a 12 week initiation phase with substantial structure and supervision, followed by a 12 week transition phase, with reduced structure and supervision. Participants are 168 overweight or obese, sedentary postmenopausal women aged 50 to 65; 60 in each exercise arm and 48 in the wait list control group.

The following research questions will be assessed:

  1. Is exercise adherence at 6 months better with video dance games compared to brisk walking?
  2. Does video dance game exercise compared to wait list controls, induce beneficial changes in physical and mental health?
  3. Does video dance game exercise compared to brisk walking better promote balance, attention and visual spatial skills, without loss of benefit to cardiovascular fitness?
  4. Is video dance preferred to brisk walking for exercise among postmenopausal women? If so, who and why?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must be female
  • age 50-65
  • not currently exercising at least 20 minutes
  • three times per week
  • a BMI of 25 or higher

Exclusion Criteria:

  • Exclusions are largely related to medical safety and include history of osteoporosis, osteoporotic fractures, active cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, weight bearing pain that would limit exercise, seizure disorder or any medical condition or medication that would limit the safety of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VideoDance
Comportamentale: videodance
Using a commercially available product called Dance Dance Revolution (DDR) this video-game based dancing system uses a game player, force sensing pad and software. The step sequences are set to a wide range of music and become more complex and frequent as the dancer gains skill. Participants are oriented over 2 weeks. For the rest of the first 3 months, the participant attends at least one supervised session per week. Participants may use the center for additional, unsupervised sessions and/or they can take a dance system home. They also receive brief behavioral intervention sessions for safety orientation, exercise education and adherence promotion. For the following 3 months, the participant enters the transition phase in which she is encouraged to continue to exercise but no formal supervision is provided.
Altri nomi:
  • Konami
Comparatore attivo: Brisk Walking
Comportamentale: Brisk Walking
The overall goal is to increase the duration and speed of walking, using structure and supervision for the first three months, followed by reduced support in the second three months. For the first two weeks, each participant comes to the center at least twice a week to walk.They are encouraged to gradually increase effort and duration to a target of 150 minutes per week of brisk walking.Participants are taught to use Borg's ratings of perceived exertion and self-monitored heart rate to target their level of activity. The next 10 weeks include once weekly supervised sessions and additional sessions either at the center or in preferred community settings. The recommended goal is a minimum of 150 minutes per week of exercise in sessions of at least 10 -15 minutes duration.Participants are given pedometers in order to help them monitor their progress. After 12 weeks, the participant enters a transition phase for a further 3 months.
Altro: Delayed entry control
Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation. After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above.
Comportamentale: delayed entry control

Participants who are randomized to the delayed entry non-exercise control group receive the American Heart Association pamphlet, but no direct support for exercise implementation. After they have completed six months of follow up, they are invited to select any combination of dancing and walking that they prefer and then receive support and instruction according to the protocols described above.

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Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence
Lasso di tempo: six months after randomization
minutes per week of moderate or greater physical exercise activity assessed using accelerometers and activity diaries
six months after randomization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endurance
Lasso di tempo: 3 and 6 months
timed 2 km walk
3 and 6 months
body composition
Lasso di tempo: 6 months
Lunar Prodigy DXA scanner for lean body mass and total fat mass
6 months
vascular health
Lasso di tempo: 6 months
blood pressure, pulse, lipid levels, fasting glucose, fasting insulin and C reactive protein
6 months
balance
Lasso di tempo: 3 and 6 months
timed one foot stand and timed narrow walk
3 and 6 months
personality
Lasso di tempo: baseline
NEO Personality Inventory
baseline
sleep quality
Lasso di tempo: 3 and 6 monhts
Pittsburgh Sleep Quality Index
3 and 6 monhts
visuospatial/constructional function
Lasso di tempo: 3 and 6 monhts
domain of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
3 and 6 monhts
attention domain
Lasso di tempo: 3 and 6 monhts
subtests of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status
3 and 6 monhts
Useful Field of View
Lasso di tempo: 3 and 6 monhts
Useful Field of View test
3 and 6 monhts
step reaction time
Lasso di tempo: 3 and 6 months
Step Reaction Tasks
3 and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie A Studenski, MD MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO08080012
  • P30AG024827 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • T32AG021885 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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