ザイザル®の薬物使用調査
2015年8月10日 更新者：GlaxoSmithKline
ザイザールの薬物使用調査
この市販後調査（PMS）は、レボセチリジン錠による治療歴のないアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹、皮膚炎、皮膚刺激感、痒疹または皮膚そう痒症を有する被験者の安全性および有効性データを収集するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10728
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
処方情報からレボセチリジン錠の処方が適切と判断された、年齢制限のない日本人男女を対象とした。
説明
包含基準:
- レボセチリジン錠を初めて服用する必要があります
除外基準:
- これは PMS 研究であるため、除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レボセチリジン錠を処方された被験者
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹、皮膚炎、皮膚刺激、痒疹または皮膚掻痒症の治療のためにレボセチリジン錠剤を処方された被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レボセチリジン錠を投与した日本人被験者の有害事象数
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115066
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。