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XYZAL®에 대한 약물 사용 조사

2015년 8월 10일 업데이트: GlaxoSmithKline

XYZAL에 대한 약물 사용 조사

이번 시판 후 감시 연구(PMS)는 알레르기성 비염, 두드러기, 습진, 피부염, 피부 자극, 소양증 또는 이전에 레보세티리진 정제로 치료받은 적이 없는 피부 가려움증을 가진 피험자들을 대상으로 안전성 및 유효성 데이터를 수집하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10728

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

처방 정보에 따라 레보세티리진 정제를 처방하기에 적절하다고 여겨지는 연령 제한이 없는 일본 남녀 피험자가 이 감시 연구에 적격했습니다.

설명

포함 기준:

  • 레보세티리진 정제를 처음 복용해야 함

제외 기준:

  • 이것은 PMS 연구이므로 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레보세티리진 정제를 처방받은 피험자
피험자는 알레르기성 비염, 두드러기, 습진, 피부염, 피부 자극, 가려움증 또는 피부 가려움증의 치료를 위해 레보세티리진 정제를 처방했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
레보세티리진 정제로 치료받은 일본 피험자에서 발생한 부작용의 수
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레보세티리진에 대한 임상 시험

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