Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelbruksundersøkelse for XYZAL®

10. august 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Medikamentbruksundersøkelse for XYZAL

Denne overvåkingsstudien etter markedsføring (PMS) er utført for å samle sikkerhets- og effektdata blant personer med allergisk rhinitt, urticaria, eksem, dermatitt, hudirritasjon, prurigo eller kløe i huden som aldri har blitt behandlet med levocetirizintabletter før.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10728

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Japanske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner uten aldersbegrensning som ble ansett som passende til å forskrive levocetirizin tablett i henhold til forskrivningsinformasjonen, var kvalifisert for denne overvåkingsstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være første gang du tar levocetirizin tablett

Ekskluderingskriterier:

  • Siden dette er PMS-studie, er det ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer foreskrevet levocetirizin tabletter
Personer foreskrevet levocetirizin tabletter for behandling av allergisk rhinitt, urticaria, eksem, dermatitt, hudirritasjon, prurigo eller kløe i huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bivirkninger hos japanske personer behandlet med levocetirizin-tabletter
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levocetirizin

Abonnere