- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01445262
Legemiddelbruksundersøkelse for XYZAL®
10. august 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Medikamentbruksundersøkelse for XYZAL
Denne overvåkingsstudien etter markedsføring (PMS) er utført for å samle sikkerhets- og effektdata blant personer med allergisk rhinitt, urticaria, eksem, dermatitt, hudirritasjon, prurigo eller kløe i huden som aldri har blitt behandlet med levocetirizintabletter før.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10728
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Japanske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner uten aldersbegrensning som ble ansett som passende til å forskrive levocetirizin tablett i henhold til forskrivningsinformasjonen, var kvalifisert for denne overvåkingsstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være første gang du tar levocetirizin tablett
Ekskluderingskriterier:
- Siden dette er PMS-studie, er det ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer foreskrevet levocetirizin tabletter
Personer foreskrevet levocetirizin tabletter for behandling av allergisk rhinitt, urticaria, eksem, dermatitt, hudirritasjon, prurigo eller kløe i huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall bivirkninger hos japanske personer behandlet med levocetirizin-tabletter
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
3. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Rhinitt, Allergisk, Flerårig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Levocetirizin
Andre studie-ID-numre
- 115066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levocetirizin
-
UCB PharmaFullført
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinittStorbritannia
-
GlaxoSmithKlineZensei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtKronisk spontan urticaria
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
UCB PharmaFullførtRhinitt, Allergisk, Sesongbetinget
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
UCB PharmaFullførtAnti-allergiske midler