Enquête sur la consommation de drogue pour XYZAL®
10 août 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Enquête sur la consommation de drogue pour XYZAL
Cette étude de surveillance post-commercialisation (PMS) est menée pour collecter des données d'innocuité et d'efficacité chez des sujets souffrant de rhinite allergique, d'urticaire, d'eczéma, de dermatite, d'irritation cutanée, de prurigo ou de prurit cutané qui n'ont jamais été traités par des comprimés de lévocétirizine auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10728
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets masculins et féminins japonais sans restriction d'âge qui ont été jugés appropriés pour prescrire des comprimés de lévocétirizine selon les informations de prescription étaient éligibles pour cette étude de surveillance.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être la première fois pour prendre le comprimé de lévocétirizine
Critère d'exclusion:
- Comme il s'agit d'une étude PMS, il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets ayant reçu des comprimés de lévocétirizine
Sujets à qui l'on a prescrit des comprimés de lévocétirizine pour le traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire, de l'eczéma, de la dermatite, de l'irritation cutanée, du prurigo ou du prurit cutané
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre d'événements indésirables chez les sujets japonais traités avec des comprimés de lévocétirizine
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Rhinite, allergique, pérenne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Lévocétirizine
Autres numéros d'identification d'étude
- 115066
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