- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01445262
A XYZAL® gyógyszerhasználati vizsgálata
2015. augusztus 10. frissítette: GlaxoSmithKline
A XYZAL kábítószer-használati vizsgálata
Ezt a forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálatot (PMS) azért végezték, hogy biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek allergiás rhinitisben, csalánkiütésben, ekcémában, dermatitisben, bőrirritációban, viszketésben vagy bőrviszketésben szenvedő betegek körében, akiket korábban soha nem kezeltek levocetirizin tablettával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10728
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korhatár nélküli japán férfi és női alanyok, akiket a felírási információk alapján megfelelőnek ítéltek levocetirizin tabletta felírására, alkalmasak voltak ebbe a megfigyelési vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez az első alkalom a levocetirizin tabletta bevételéhez
Kizárási kritériumok:
- Mivel ez egy PMS vizsgálat, nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az alanyok levocetirizin tablettát írtak fel
Az alanyok, akiknek levocetirizin tablettát írtak fel allergiás rhinitis, csalánkiütés, ekcéma, dermatitis, bőrirritáció, viszketés vagy bőrviszketés kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nemkívánatos események száma levocetirizin tablettával kezelt japán alanyoknál
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- Nátha, allergiás, évelő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H1 antagonisták, nem nyugtató hatású
- Levocetirizin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 115066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Levocetirizin
-
Hospices Civils de LyonBefejezveKrónikus spontán urticaria
-
IPCA Laboratories Ltd.Befejezve
-
University Hospital, GrenobleToborzás
-
Helse FonnaHelse-Bergen HF; KlinbeforskToborzásDemencia Lewy-testekkelNorvégia
-
UCB PharmaBefejezveRhinitis, allergiás, szezonális
-
UCB PharmaBefejezveAntiallergén szerek
-
UCB PharmaBefejezve
-
UCB PharmaBefejezve
-
UCB PharmaBefejezve