- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01445262
Läkemedelsutredning för XYZAL®
10 augusti 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Läkemedelsutredning för XYZAL
Denna post-marketing övervakningsstudie (PMS) genomförs för att samla in säkerhets- och effektdata bland patienter med allergisk rinit, urtikaria, eksem, dermatit, hudirritation, klåda eller klåda i huden som aldrig har behandlats med levocetirizintabletter tidigare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10728
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Japanska manliga och kvinnliga försökspersoner utan åldersbegränsning som ansågs lämpliga att förskriva levocetirizin tablett enligt förskrivningsinformationen var kvalificerade för denna övervakningsstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara första gången för att ta levocetirizin tablett
Exklusions kriterier:
- Eftersom detta är PMS-studie finns det inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Försökspersonerna ordinerade levocetirizin tabletter
Patienter ordinerade levocetirizin tabletter för behandling av allergisk rinit, urtikaria, eksem, dermatit, hudirritation, klåda eller klåda i huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet biverkningar hos japanska försökspersoner som behandlats med levocetirizintabletter
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
3 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Rhinit, Allergisk, Perenn
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Levocetirizin
Andra studie-ID-nummer
- 115066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levocetirizin
-
UCB PharmaAvslutad
-
Brian J LipworthAvslutadAllergisk rinitStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineZensei Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
University Hospital, GrenobleRekrytering
-
IPCA Laboratories Ltd.Avslutad
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
HK inno.N CorporationOkändPerenn allergisk rinit
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Helse FonnaHelse-Bergen HF; KlinbeforskRekryteringDemens med Lewy BodiesNorge