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In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome

2014年12月15日 更新者:Forget Patrice、Université Catholique de Louvain

In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome.

Muscular compartment syndrome (MCS) is consecutive to an increase in intramuscular compartment pressures, and is a rare but serious postoperative complication.

The INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) monitors tissular oxygenation continuously and non-invasively.

The objective is to develop a model mimicking the physiopathology of MCS to assess the interest of the INVOS in this case.

調査の概要

詳細な説明

After inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure, we will obtain a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion. A comparison will be made between INVOS monitoring, sensory deficits, pain, electromyography and invasive pressure.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • >18yr
  • Informed consent
  • Male

Exclusion Criteria:

  • Neuropathies
  • Vascular pathology
  • Actual pain
  • Anti-platelet or anticoagulant therapy
  • Ipsilateral history of fracture

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Tourniquet
Inflation of a tourniquet
Inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure) obtaining a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion
Near Infraread spectroscopy, non invasive
Electromyography, non invasive

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison Between INVOS Monitoring and Electromyography
時間枠:45 minutes

A comparison will be made between the INVOS monitoring and non invasive (transcutaneous) EMG monitoring (AP Block), to determine the accuracy of the INVOS monitoring to predict AP block.

Measures were:

[mean (SD)] INVOS (in %) value at baseline and at the time of the block

45 minutes
Intracompartmental Pressure (ICP)
時間枠:45 minutes
[mean (SD)] ICP (in mmHg), value at baseline and at the time of the block
45 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrice Forget, M.D.、UCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月15日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B40320107753

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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