- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452425
In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome
In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome.
Muscular compartment syndrome (MCS) is consecutive to an increase in intramuscular compartment pressures, and is a rare but serious postoperative complication.
The INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) monitors tissular oxygenation continuously and non-invasively.
The objective is to develop a model mimicking the physiopathology of MCS to assess the interest of the INVOS in this case.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- >18yr
- Informed consent
- Male
Exclusion Criteria:
- Neuropathies
- Vascular pathology
- Actual pain
- Anti-platelet or anticoagulant therapy
- Ipsilateral history of fracture
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Tourniquet
Inflation of a tourniquet
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Inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure) obtaining a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion
Near Infraread spectroscopy, non invasive
Electromyography, non invasive
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison Between INVOS Monitoring and Electromyography
기간: 45 minutes
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A comparison will be made between the INVOS monitoring and non invasive (transcutaneous) EMG monitoring (AP Block), to determine the accuracy of the INVOS monitoring to predict AP block. Measures were: [mean (SD)] INVOS (in %) value at baseline and at the time of the block |
45 minutes
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Intracompartmental Pressure (ICP)
기간: 45 minutes
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[mean (SD)] ICP (in mmHg), value at baseline and at the time of the block
|
45 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrice Forget, M.D., UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Tourniquet에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco종료됨
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로