Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome

15. december 2014 opdateret af: Forget Patrice, Université Catholique de Louvain

In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome.

Muscular compartment syndrome (MCS) is consecutive to an increase in intramuscular compartment pressures, and is a rare but serious postoperative complication.

The INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) monitors tissular oxygenation continuously and non-invasively.

The objective is to develop a model mimicking the physiopathology of MCS to assess the interest of the INVOS in this case.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

After inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure, we will obtain a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion. A comparison will be made between INVOS monitoring, sensory deficits, pain, electromyography and invasive pressure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • >18yr
  • Informed consent
  • Male

Exclusion Criteria:

  • Neuropathies
  • Vascular pathology
  • Actual pain
  • Anti-platelet or anticoagulant therapy
  • Ipsilateral history of fracture

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tourniquet
Inflation of a tourniquet
Enhed: Tourniquet
Inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure) obtaining a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion
Enhed: INVOS assessment
Near Infraread spectroscopy, non invasive
Enhed: EMG assessment
Electromyography, non invasive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison Between INVOS Monitoring and Electromyography
Tidsramme: 45 minutes

A comparison will be made between the INVOS monitoring and non invasive (transcutaneous) EMG monitoring (AP Block), to determine the accuracy of the INVOS monitoring to predict AP block.

Measures were:

[mean (SD)] INVOS (in %) value at baseline and at the time of the block
45 minutes
Intracompartmental Pressure (ICP)
Tidsramme: 45 minutes
[mean (SD)] ICP (in mmHg), value at baseline and at the time of the block
45 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrice Forget, M.D., UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B40320107753

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelige frivillige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner