Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome

2014. december 15. frissítette: Forget Patrice, Université Catholique de Louvain

In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome.

Muscular compartment syndrome (MCS) is consecutive to an increase in intramuscular compartment pressures, and is a rare but serious postoperative complication.

The INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) monitors tissular oxygenation continuously and non-invasively.

The objective is to develop a model mimicking the physiopathology of MCS to assess the interest of the INVOS in this case.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

After inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure, we will obtain a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion. A comparison will be made between INVOS monitoring, sensory deficits, pain, electromyography and invasive pressure.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • >18yr
  • Informed consent
  • Male

Exclusion Criteria:

  • Neuropathies
  • Vascular pathology
  • Actual pain
  • Anti-platelet or anticoagulant therapy
  • Ipsilateral history of fracture

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tourniquet
Inflation of a tourniquet
Eszköz: Tourniquet
Inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure) obtaining a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion
Eszköz: INVOS assessment
Near Infraread spectroscopy, non invasive
Eszköz: EMG assessment
Electromyography, non invasive

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comparison Between INVOS Monitoring and Electromyography
Időkeret: 45 minutes

A comparison will be made between the INVOS monitoring and non invasive (transcutaneous) EMG monitoring (AP Block), to determine the accuracy of the INVOS monitoring to predict AP block.

Measures were:

[mean (SD)] INVOS (in %) value at baseline and at the time of the block
45 minutes
Intracompartmental Pressure (ICP)
Időkeret: 45 minutes
[mean (SD)] ICP (in mmHg), value at baseline and at the time of the block
45 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrice Forget, M.D., UCL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B40320107753

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ember önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel