- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452425
In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome
In Vivo Optical Spectroscopy Monitoring in a New Model of Muscular Compartment Syndrome.
Muscular compartment syndrome (MCS) is consecutive to an increase in intramuscular compartment pressures, and is a rare but serious postoperative complication.
The INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy) monitors tissular oxygenation continuously and non-invasively.
The objective is to develop a model mimicking the physiopathology of MCS to assess the interest of the INVOS in this case.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
- >18yr
- Informed consent
- Male
Exclusion Criteria:
- Neuropathies
- Vascular pathology
- Actual pain
- Anti-platelet or anticoagulant therapy
- Ipsilateral history of fracture
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tourniquet
Inflation of a tourniquet
|
Inflation of a tourniquet (pressure equal to the mean arterial pressure) obtaining a model of slight venous congestion and arterial hypoperfusion
Near Infraread spectroscopy, non invasive
Electromyography, non invasive
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparison Between INVOS Monitoring and Electromyography
Periodo de tiempo: 45 minutes
|
A comparison will be made between the INVOS monitoring and non invasive (transcutaneous) EMG monitoring (AP Block), to determine the accuracy of the INVOS monitoring to predict AP block. Measures were: [mean (SD)] INVOS (in %) value at baseline and at the time of the block |
45 minutes
|
|
Intracompartmental Pressure (ICP)
Periodo de tiempo: 45 minutes
|
[mean (SD)] ICP (in mmHg), value at baseline and at the time of the block
|
45 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice Forget, M.D., UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B40320107753
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .