心不全で入院した栄養失調患者における栄養介入プログラム (PICNIC)
2015年9月18日 更新者:Juan Luis Bonilla Palomas、Hospital San Juan de la Cruz
心不全で入院した栄養失調(ミニ栄養評価<17)患者における栄養介入プログラムの無作為制御試験
この研究の目的は、心不全で入院した栄養失調患者の食事の変更が、死亡率、入院、生活の質の点で有益かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jaen
-
Úbeda、Jaen、スペイン、23400
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心不全で入院した患者
- > 18歳
- MNAテストで決定された栄養失調(<17ポイント)
除外基準:
- 栄養評価ができない場合
- 心不全の病因を修正するために計画された PCI または CABG
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:栄養介入
それは6ヶ月続きます。
食事と栄養の技術者の支援を受けて、医師の栄養専門家が実施します。
初診は入院時に行います。
患者は、エネルギー摂取量とマクロ/微量栄養素のニーズを最適化するように設計された食事のアドバイスとカスタマイズされた食事を受け取ります。
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食事の変更
|
プラセボコンパレーター:いつものケア
患者は、心臓病専門医およびプライマリケア医に紹介されます。
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食事の変更
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率と心不全による入院
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonilla-Palomas JL, Gamez-Lopez AL, Anguita-Sanchez MP, Castillo-Dominguez JC, Garcia-Fuertes D, Crespin-Crespin M, Lopez-Granados A, Suarez de Lezo J. [Impact of malnutrition on long-term mortality in hospitalized patients with heart failure]. Rev Esp Cardiol. 2011 Sep;64(9):752-8. doi: 10.1016/j.recesp.2011.03.009. Epub 2011 Jun 8. Spanish.
- Baldwin C, de van der Schueren MA, Kruizenga HM, Weekes CE. Dietary advice with or without oral nutritional supplements for disease-related malnutrition in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002008. doi: 10.1002/14651858.CD002008.pub5.
- Bonilla-Palomas JL, Gamez-Lopez AL, Castillo-Dominguez JC, Moreno-Conde M, Lopez Ibanez MC, Alhambra Exposito R, Ramiro Ortega E, Anguita-Sanchez MP, Villar-Raez A. Nutritional Intervention in Malnourished Hospitalized Patients with Heart Failure. Arch Med Res. 2016 Oct;47(7):535-540. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月18日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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