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Programa de Intervenção Nutricional em Pacientes Desnutridos Admitidos por Insuficiência Cardíaca (PICNIC)

18 de setembro de 2015 atualizado por: Juan Luis Bonilla Palomas, Hospital San Juan de la Cruz

Ensaio Cocontrolado Randomizado do Programa de Intervenção Nutricional em Pacientes Desnutridos (Mini Avaliação Nutricional < 17) Admitidos por Insuficiência Cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar se uma modificação da dieta de pacientes desnutridos internados por insuficiência cardíaca é benéfica em termos de mortalidade, hospitalizações e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Jaen
      • Úbeda, Jaen, Espanha, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados por insuficiência cardíaca
  • > 18 anos
  • Desnutrição determinada pelo teste de MAN (< 17 pontos)

Critério de exclusão:

  • Se não for possível realizar uma avaliação nutricional
  • ICP ou CABG planejada para corrigir a etiologia da insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção nutricional
Vai durar 6 meses. Será conduzido por um médico especialista em nutrição assistido por um técnico em alimentação e nutrição. A primeira visita terá lugar durante a admissão. O paciente recebe aconselhamento dietético e uma dieta personalizada projetada para otimizar a ingestão de energia e as necessidades de macro/micronutrientes.
Outro: Intervenção nutricional
Modificação da dieta
Comparador de Placebo: Cuidado como de costume
Os pacientes são encaminhados para seus cardiologistas e médicos de cuidados primários
Outro: Intervenção nutricional
Modificação da dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade e internações por insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital San Juan de la Cruz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PICNIC-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Intervenção nutricional

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